返回首页

万邦德:子公司一次性使用无菌注射器通过美国FDA510(K)审核

杨烨中国证券报·中证网
咪乐|直播|app|下载地址ios 宪法同党和国家前途命运息息相关。

    中证网讯(记者 杨烨)9月15日,万邦德发布公告称,控股子公司浙江康康医疗器械股份有限公司(以下简称“康康医疗”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,康康医疗一次性使用无菌注射器正式获得美国FDA510(K)的审核。

    公告显示,本次通过审核的注射器为II类活塞式注射剂,容量包括1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml。

    万邦德表示,公司注射器产品继通过欧盟CE认证之后,再次通过美国FDA510(K)的审核,标志着康康医疗生产的一次性使用无菌注射器获得了欧洲、美国等国际市场的准入资格,有利于进一步增加公司产品开拓国际市场的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报·中证网的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于更好服务读者、传递信息之需,并不代表本网赞同其观点,本网亦不对其真实性负责,持异议者应与原出处单位主张权利。
百度